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糖尿病患者人数多增长快

据国际糖尿病基金会最新统计数据:

2024年:全球5.887亿患者;我国1.480亿。

2050年:全球8.525亿患者,增长率45%;我国1.683亿患者,增长率14%。

我国约有0.735亿未诊断的潜在糖尿病患者;我国还有超过3.5亿人处于糖尿病前期。

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项目背景

现状

趋势

糖尿病市场趋势

二甲双胍等老药效力有限,胰岛素市场增速缓慢,多肽类创新药迅速占领市场,药品容易进入医保和集采。

全球糖尿病管理市场将从2022年的182.3亿美元增长到2030年的360.2亿美元,CAGR为8.87%。

中国糖尿病市场规模将从2023年的47亿美元增长到2032年的93亿美元,CAGR为7.9%。

细胞疗法

国内外市场需求多,暂无竞品。

少量IIT试验注射细胞悬浮液,胰岛移植,供体短缺。

2024年我国在糖尿病领域的花费约1689亿美元。

2030,干细胞疗法市场¥300亿,干细胞医美市场超过¥3000亿,受到国家扶持和民众认可。

糖尿病现有药物痛点

胰岛素(高频注射,耐药,容易造成低血糖等),GLP-1(撤药反弹、胃肠道问题及情绪问题、营养不良、肌少症、失明、阳痿等不良反应),二甲双胍(胃肠道问题等),无法治愈,创新药物有限。

现有药物改进空间有限:胰岛素周制剂;口服、多靶点GLP-1开发中。

现有药物治疗效果有限:加大剂量,多次用药,多联用药,迫切需要全新疗法。

医药行业从大小分子化药,到抗体多肽等生物药,再到CGT细胞基因治疗是发展趋势。

并发症多、患病高

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胰岛类器官照片及免疫荧光染色图片展示

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糖尿病科普
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细胞治疗糖尿病的首个临床试验由ViaCyte公司于 2014年在美国展开,采用2D细胞培养技术。该公司已被Vertex公司收购。


Vertex干细胞疗法VX-880,治疗T1D患者能够在90天后自行产生足够的胰岛素,12名入组患者中有10人在一年内不再需要注射胰岛素,没有严重不良事件。

技术创新

  • 脐带间充质干细胞治疗不够特异精准
  • 国内的细胞治疗产品以医疗技术的注册途径在小范围试用
  • 国内先进治疗药品的范围和监管等评价体系,还在征求意见中

逐渐成熟和规范的新兴市场

  • 全球暂无细胞治疗产品作为药品上市
  • 进度最快的VX-880在1/2/3期
  • 国内两个IIT试验完成,获批IND

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Wu et al. Cell Discovery (2024) 10:45