研发总监

岗位职责：

1. 负责细胞实验和动物实验的开展，尤其是多能干细胞分化、类器官培养、Treg细胞的分离及培养、基因编辑、生物材料构建、质量控制；

2. 负责技术平台和SOP建设和优化，能深度分析实验数据和检测报告，负责新药申报申请文件、专利申请、学术论文的准备和起草；

3. 负责实验室事务管理，如仪器设备、试剂耗材的采购等；参与内部培训；

4. 科研转化和早期项目孵化，负责对外研发合作；

5. 带领团队，完成上级领导安排的其它工作。

任职资格:

1. 生物相关专业博士及以上学历，具有较强的细胞生物学，分子生物学或者遗传及发育生物学，生物信息学研发背景，干细胞和类器官培养经验丰富；实验操作和记录符合GLP规范，具有良好试剂及仪器管理能力，有GMP实验条件下从事干细胞或类器官等经验优先；

2. 熟悉生物制品临床前实验、生产工艺研发、临床试验运营及新药注册申报等流程，有新药/生物制品项目管理或研发经验者优先；

3. 能熟练使用办公、实验、统计、绘图等相关软件，具有良好的英文阅读及写作能力；对产学研有较强的热情及主动学习探索精神，为人忠厚、做事踏实、责任心强、易于沟通、能承受一定的压力；

4. 可适应科研合作相关的短期出差。。

聘期待遇：根据经验和以往成绩面议

工作地点：香港

研发科学家

岗位职责：

1. 从事细胞实验和动物实验的开展，尤其是多能干细胞分化、类器官培养、Treg细胞的分离及培养、基因编辑、生物材料构建、质量控制；进行实验室的日常维护工作;

2. 参与技术平台和SOP的建设和优化；编写、整理和归档实

验记录和测试报告；协助新药申报资料的准备和撰写；参与

基金申请，专利申请、文章撰写等；

3. 负责项目的生物信息学分析，如单细胞组学分析；

4. 完成上级领导安排的其它工作。

任职资格:

1. 生物相关专业硕士及以上学历，具有较强的细胞生物学，

分子生物学或者遗传及发育生物学，生物信息学，1年以上干

细胞和类器官培养经验；实验操作和记录符合GLP规范，具

有良好试剂及仪器管理能力，有GMP实验条件下从事干细胞

或类器官等经验优先；

2. 能熟练使用办公、实验、统计、绘图等相关软件；具有良

好的英文阅读及写作能力；对产学研有较强的热情及主动学

习探索精神，为人忠厚、做事踏实、责任心强、易于沟通、

能承受一定的压力；

3. 可适应科研合作相关的短期出差。

聘期待遇：根据经验和以往成绩面议

工作地点：香港。

CMC工艺开发经理(ES分化胰岛类器官方向) 上海/苏州

岗位职责：

一、细胞类器官CMC工艺开发与优化

1.全流程工艺开发

主导ES细胞定向分化胰岛类器官完整CMC工艺研发，覆盖定型内胚层诱导、胰月泉祖细胞分化、内分泌祖细胞成熟、类器官构建及功能成熟全流程。

2.工艺放大与技术转移

完成实验室小试工艺向小试,中试,GMP规模化生产的工艺放大、验证及内部技术转移。

3.工艺质量体系搭建(QbD/DoE

搭建DOE实验研究体系，梳理关键工艺参数CPP与关键质量属性CQA关联矩阵:搭建胰岛类器官专属质量评价体系(细胞组成、成熟标志物、细胞功能);建立全流程工艺实时监控体系,管控培养基组分,温度,pH,溶氧,细胞密度,细胞因子给药节点等关键指标。

4.培养技术平台搭建

搭建2D/3D细胞培养体系、生物反应器规模化培养工艺、自动化细胞处理系统平台。

5.团队与项目统筹管理

搭建并管理3-5人CMC工艺开发团队，覆盖上游工艺、下游工艺、分析开发模块;制定项目里程碑，协调研发,QA,QC,注册,工程等跨部门资源，保障 CMC项目按期落地交付。

任职要求基础条件：

1.学历:硕士及以上学历，博士优先

2.专业:细胞生物学、生物工程、生物技术、药学、生物医学工程等相关专业;

3.工作年限:5年及以上生物制药/细胞治疗CMC工艺开发经验,3年及以上团队管理经验;

4.地点:可接受上海、苏州两地通勤及阶段性出差。

专业硬性要求：

1.干细胞/类器官工艺经验:具备ES/iPSC多能干细胞定向分化功能细胞完整 CMC开发经验，熟练掌握2D/3D培养、类器官培养技术;拥有胰岛、肝脏、脑等复杂类器官培养实操经验优先;

2.细胞治疗产品CMC经验:有CAR-T/TCR-T/NK/干细胞治疗产品任一品类完整工艺开发、放大经验，熟悉临床前至IND申报全流程CMC法规及申报要求薪酬福利

1.薪资:经理级年薪丰厚,能力优秀者薪资可面议上不封顶;

2.长期激励:具备行业竞争力期权/RSU股权激励，共享企业发展红利

3.基础保障:足额五险一金、补充商业保险、年度免费体检、法定带薪年假;

4.成长发展:支持国际学术会议参会、充足专业培训预算，清晰晋升路径(工艺总监VPCSO);

5.工作环境:扁平化管理、专业科学顾问团队、前沿干细胞技术平台、高效快速决策机制。

GMP工程经理(ES分化胰岛类器官方向) 上海/苏州

岗位职责:

1.设施全流程设计支持

参与上海/苏州GMP生产基地从概念设计到详细设计的全阶段工作,输出工艺需求文件(URS),保障设计方案匹配生产工艺落地要求。

2.洁净区域规划设计

负责ES细胞培养区(A/B级)、类器官分化区、收获纯化区、制剂灌装区的功能布局规划，配合完成HVAC系统方案设计。

3.核心生产设备选型

主导关键生产设备的选型、采购与技术评估，覆盖生物反应器、接管机、程序降温仪、隔离器等核心工艺设备。

4.验证与校准管理

牵头推进GMP设施、环境系统的IQ/OQ/PQ验证工作，负责工艺设备的验证落地与定期校准管理。

5.合规体系落地

确保GMP设施与CMC体系符合NMPA《细胞治疗产品生产质量管理指南》、FDA行业指南、EU GMP Annex1等国内外法规要求。

6.团队与项目统筹

组建并管理GMP生产及工程管理团队，协调研发,QA,QC,注册,工程等内部部门及外部设备工程供应商,保障GMP基地建设按期交付与设施稳定运行。

任职要求:

·学历:本科及以上学历，硕士优先

·专业:细胞生物学、生物工程、生物技术、药学、生物医学工程等相关专业

·经验:5年以上生物制药/细胞治疗行业GMP工程建设、设施运营管理经验

·地点:base上海，可适配苏州基地阶段性工作需求

专业硬性要求:

·具备细胞治疗产品GMP生产,工程设施运营管理实操经验,熟悉封闭式自动化生产系统、一次性使用系统(SUS)等技术方案

·有GMP设施运营管理SOP体系搭建经验,理解并践行QbD(质量源于设计)理

薪酬福利

·薪资:经理级年薪丰厚,能力优秀者薪资可面议上不封顶

·长期激励:具备行业竞争力的期权/RSU股权激励,共享企业长期成长价值

·基础保障:足额五险一金、补充商业保险、年度免费体检、法定带薪年假

·成长发展:支持国际学术会议参会、配备专业培训预算,拥有清晰晋升路径(总监VPCSO)

·工作环境:扁平化管理、专业科学顾问团队、前沿干细胞技术平台、高效快速决策机制